澳门在线赌城娱乐和Daiichi Sankyo开始合作开发新的her2靶向抗体-药物偶联物

28 March 2019 23:30 GMT

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根据本文提及的股权配售拟发行的证券将不会也没有根据1933年美国证券法进行注册, as amended, 在没有注册或注册要求豁免的情况下，不得在美国提供或销售.

公司将加速和扩大曲妥珠单抗德鲁德替康治疗乳腺癌和其他癌症的开发, with the potential to redefine standard of care

Funding via an equity placement of approximately $3.5bn

Guidance for 2019 Core Earnings Per Share remains unchanged; growing accretion from 2020 to a significant contribution in 2023

澳门在线赌城娱乐与Daiichi Sankyo公司签署了一项全球开发和商业化合作协议, trastuzumab deruxtecan (DS-8201), 一种专有的抗体-药物偶联物(ADC)和潜在的癌症治疗新靶向药物.

此次合作符合澳门在线赌城娱乐在肿瘤学领域以科学为主导的战略, 这是基于四个关键的科学平台:肿瘤驱动因素 & resistance, DNA damage response, Immuno-Oncology and ADCs.

Trastuzumab deruxtecan目前正在开发用于治疗多发性疾病 HER2-表达的癌症，包括乳腺癌和胃癌，以及患有 HER2-low expression. In 2017, 曲妥珠单抗德鲁德替康被美国FDA授予突破性疗法称号，用于治疗 HER2-positive, 接受曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性乳腺癌，曲妥珠单抗emtansine治疗后疾病进展.

计划于2019年下半年为晚期或难治性乳腺癌患者提交首次监管申请. Additional development for the treatment of breast, non-small cell lung cancer (NSCLC), gastric and colorectal cancers is ongoing.

两家公司将联合开发曲妥珠单抗，并在全球范围内商业化, 除了在日本，第一三共将保持专有权. 第一三共将全权负责制造和供应.

Pascal Soriot, Chief Executive Officer, 他说:“澳门第一赌城在线娱乐相信，曲妥珠单抗德鲁德替康可以成为一种变革性的治疗前列腺癌的新药 HER2-positive breast and gastric cancers. 此外，它有可能重新定义乳腺癌治疗作为第一疗法 HER2-low expressing tumours. It also has the potential to treat other HER2-mutated or HER2-过度表达癌症，包括肺癌和结直肠癌. We are proud to be working with Daiichi Sankyo, 澳门在线赌城娱乐在其他疾病领域的长期合作伙伴.”

George Nakayama, Representative Director, Chairman and Chief Executive Officer of Daiichi Sankyo, 他说:“曲妥珠单抗是澳门第一赌城在线娱乐对科学技术的不懈追求创造的肿瘤学产品线中的旗舰资产, the most important strengths of our company. Through the strategic collaboration with AstraZeneca, 一家在肿瘤学领域拥有丰富全球经验和专业知识的公司, 澳门第一赌城在线娱乐将结合各自的技能，最大限度地发挥曲妥珠单抗德鲁德康的价值，并加速澳门第一赌城在线娱乐全球肿瘤业务的建立. 澳门第一赌城在线娱乐的目标是尽快为多种癌症提供新的治疗方案, 澳门第一赌城在线娱乐将最大限度地为世界各地的癌症患者及其家属做出贡献.”

Using Daiichi Sankyo’s DXd proprietary ADC technology, Trastuzumab deruxtecan被设计用于选择性地向癌细胞提供化疗并减少全身暴露, in contrast to conventional chemotherapy delivery. 正在进行的首次人体试验的数据显示，该药物在许多肿瘤类型中都有很强的活性. In particular, 先前接受曲妥珠单抗emtansine治疗的患者的总体缓解率和缓解持久性的强度 HER2-阳性转移性乳腺癌形成了突破性疗法称号的基础.¹

Financial considerations

根据协议条款，澳门在线赌城娱乐将向Daiichi Sankyo支付1美元的预付款.350亿美元，其中一半在执行时到期，其余在12个月后支付.

Contingent payments of up to $5.55bn include $3.80亿美元用于未来可能成功实现的监管和其他里程碑，以及1亿美元.75bn for sales-related milestones.

Overall, 该交易将作为无形资产收购记帐, 按非或有对价现值初始确认, 未来的里程碑在确认时资本化为无形资产. 澳门在线赌城娱乐和第一三共将在全球范围内平均分担曲妥珠单抗德鲁德康的开发和商业化成本以及利润, except for Japan.

Daiichi Sankyo will record sales in the US, 在欧洲的某些国家和Daiichi Sankyo有分支机构的某些其他市场. Further to the financial reporting announcement below, 与澳门在线赌城娱乐分享的利润将由澳门在线赌城娱乐计入合作收入(见下文), ‘Financial reporting presentation’).

澳门在线赌城娱乐预计将在全球所有其他市场记录产品销售，其中与Daiichi Sankyo共享的利润将作为销售成本核算.

该交易预计将对2019年的核心收益产生中性影响, 核心每股收益将从2020年开始增长，并在2023年做出重大贡献. There are no closing conditions to the transaction. 该合作协议将于2019年3月29日生效. 该交易和融资安排不会影响公司2019年2月14日发布的2019年财务指引.

这笔交易的预付款和近期里程碑将由约3美元的新股配售所得资金提供.50亿美元，其中一半以上将用于这笔交易和正在进行的合作. 本公司将于今日另行发布配售公告.

根据英国上市管理局的《澳门在线赌城娱乐》第LR 10条.4.1 R (Notification of class 2 transactions), 该交易获得的总资产价值估计为1美元.5bn and, in view of the development phase of the medicine, 截至2018年3月31日，曲妥珠单抗德鲁德替康的税前亏损为3800万美元.

About Trastuzumab deruxtecan

Trastuzumab deruxtecan (DS-8201; [fam-] trastuzumab deruxtecan in US only) is the lead potential new medicine in the ADC franchise of the Daiichi Sankyo Cancer Enterprise. adc是一种靶向抗癌药物，通过与单克隆抗体连接的连接体将细胞毒性药物传递给癌细胞，单克隆抗体与癌细胞上表达的特定靶标结合.

一项广泛而全面的曲妥珠单抗德鲁德替康开发计划正在北美进行, Europe and Asia, including five pivotal trials in HER2-expressing breast and gastric cancers. Trastuzumab deruxtecan is also in Phase II development for HER2-表达晚期结直肠癌和转移性非鳞状 HER2-overexpressing or HER2-突变的NSCLC，以及联合纳武单抗的I期研究 HER2-expressing metastatic breast and bladder cancers.

Trastuzumab deruxtecan于2017年被美国FDA授予突破性疗法称号，用于治疗 HER2-positive, 接受曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性乳腺癌，曲妥珠单抗emtansine治疗后疾病进展. 快速通道指定也被授予在美国治疗 HER2-阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者在先前的治疗后进展 HER2-targeted medicines, including trastuzumab emtansine. 曲妥珠单抗德uxtecan已获得Sakigake指定治疗 HER2-阳性的晚期胃癌或胃食管结癌, Labour and Welfare.

Trastuzumab deruxtecan是一种潜在的新药，尚未在任何国家获得任何适应症批准. Safety and efficacy have not been established.

Financial reporting presentation

As a result of this announcement, 澳门在线赌城娱乐还在其综合收益表中更新了总收入的列报. 这将从2019年1月1日起生效，并将反映在公司计划于2019年4月26日发布的2019年第一季度财务业绩中.

In 2015, 公司宣布改变其综合收益表中总收入的列报方式，以包括外部性收入. 今天的公告承认了合作对澳门在线赌城娱乐日益增长的重要性，并将使这些合作产生的收入在总收入中得到确认. 合作的相关费用将在综合收益表的适当费用项目中确认.

Historically, 外部性收入仅包括涉及澳门在线赌城娱乐药品交易产生的收入. Such income included upfronts, milestones receipts and royalties, as well as other income from collaborations. 更新后的合作收入类别还将包括由澳门在线赌城娱乐获得药物权益并与卖方积极合作的交易产生的类似性质的收入.

由于这一变动，不需要对上一年的财务结果进行重述. 会计列报的变化不会影响公司2019年的收入指引.

About AstraZeneca

AstraZeneca is a global, 以科学为主导的澳门第一赌城在线娱乐公司，专注于发现, 处方药的开发和商业化, 主要用于治疗肿瘤等三个治疗领域的疾病, Cardiovascular, Renal & Metabolism and Respiratory. 澳门在线赌城娱乐在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用. For more information, please visit xiaoren19.com and follow us on Twitter @AstraZeneca.

CONTACTS

Adrian Kemp
Company Secretary
AstraZeneca PLC

References

1. Iwata H, et al. Trastuzumab Deruxtecan (DS-8201a)用于her2表达实体瘤患者:一项大型1期研究的长期结果. Presented at the American Society of Clinical Oncology. Chicago, USA. 1 June 2018.